الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية ودور رقابي ملحوظ

تعتبر الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية إحدى الصروح الطبية والتي تعنى بالسياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيمياوية والمختبرية ومواد التجميل ذات التأثير الطبي وغيرها مما يدخل ضمن مهامها واختصاصها.

نشأت الهيئة:

تم إنشاء الهيئة بموجب القرار الجمهوري رقم (44) لسنة 1971م ثم أعيدت تنظيمها بموجب القرار الجمهوري رقم (30) لسنة 1975م ثم القرار الجمهوري رقم (231) لسنة 1999م والخاص بإعادة تنظيم الهيئة وتعتبر الهيئة وفروعها مستقلة مالياً وإدارياً ذات شخصية اعتبارية، وهي الجهة المعنية لتنفيذ السياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيمياوية والمختبرية وغيرها مما يدخل ضمن اختصاصها ، حيث صدر القرار رقم (70) لسنة 2018م بنقل الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية إلى العاصمة المؤقتة عدن بتاريخ 1/7/2018م.

مهام الهيئة:

تهدف الهيئة من خلال تطبيق نظام وإطار من التشريع الدوائي إخضاع جميع المنتجات الدوائية لرقابة سلطة دوائية ناظمة تؤمن تطابقها مع مستويات مقبولة ومقننة من الجودة والسلامة والفعالية، ومن مهامها الرئيسية تطابق التسويق والدعاية مطابقة للمواصفات وتقنيني استعمال الدواء العقلاني وإن الرقابة على جميع المباني والتجهيزات التي تستخدم في تصنيعها وتخزينها وبيعها أو التخلص منها المستوجب منها أن تفي بالاشتراطات التي يكفل ديمومة إنفاقها مع هذه المستويات ومن ضمن مهامها تعمل الهيئة على توفير واعتماد الأساليب والعناصر والوسائل التالية وحدد نظام ملزم للتسجيل والترخيص في جميع المنتجات الدوائية سواء ً كانت مصنفة محلياً أو مستوردة.

نشاط وأدوات لتحديث قائمة الأدوية الأساسية الوطنية.

تسعى الهيئة زيادة نشاطها من خلال عدد الفحوصات المختبرية والتي وصلت أكثر من 950 صنف فحص وتحليل دوائي للعام 2018) حيث قامت هذا العام بدورات لتحديث قائمة الأدوية الأساسية الوطنية النسخة السادسة اليمنية الهدف منها هو إلزام توفير الأدوية الأساسية ومن خلال أيضاً النزول الميداني وفقاً للقانون رقم (4) لسنة 2000م حدد الصيدليات مد اختصاص السلطات المحلية ترخيصاً ورقابة كما نعمل حملات ميدانية للشركات ومخازنم للتأكد من التزام بالقوانين واللوائح المنظمة وإلزامهم بشروط التخزين الجيد للأدوية وما في حكمها مثل المستلزمات الطبية الأخرى في النزول إلى لمصانع للأدوية المحلية للتأكد من التزامهم بشروط التصنيع الدوائي الجيد كما تقوم الهيئة بإرسال فرق للتفتيش في الخارج للمصانع التي تصدر إلى بلادنا ودول أخرى بالتزامهم بشروط التصنيع الدوائي الجيد.

مراجعات مستمرة للتسعيرة ورسالة الهيئة:

لدى الهيئة لجنة خاصة بالتسعيرة للمراجعة المستمرة لتسعيرة الأدوية ودواء آمن وفعّال للمراجعة الدورية لأسعار الأدوية من ضمن رسالة الهيئة العليا للأدوية.

 نشاطات مستقبلية للهيئة:

تسعى قريباً الهيئة لصدور المجلة الصيدلانية والتي هي قيد الصدور قريباً وستوزع مجاناً لمنتسبي القطاع الصحي وهي تغطي وتعكس كل نشاط الهيئة وهناك أيضاً ضمن أنشطتها هناك مركز خاص يسمى المركز الوطني التيقظ الدوائي، وهي إدارة خاصة برصد الآثار الجانبية الضارة للأدوية بعد عملية الاستخدام حيث تعمل هذا المركز بشكل دائم بتلقي الشكاوي والبلاغات من الأطباء والمستشفيات والمرافق الصحية بشكل عام والمواطنين لتقييم كل شكوى على حدة وعليه تتخذ الإجراءات بهذا الشأن.

* إجراءات وقائية تسعى لدى الهيئة هناك شروط تتبعها الهيئة في تصنيع الدواء ومرحلة تصديره ومن ثم وصوله إلى مرافئ الجمهورية وصولاً إلى مخازن الوكيل بوسائل حفظ وخزن مناسب ومن خلال هذه المشكلة يتم سحب عينات وفحصها وعليها في مختبر الرقابة الدوائية التابع للهيئة للتأكد من مطابقتها للاشتراطات والمواصفات في حالة وجود أي خلل وعدم مطابقته يتم اتخاذ الإجراءات القانونية من قبل الهيئة لحماية المستهلك من الصفر، والذي تقدم عليه أصحاب النفوس الضعيفة.

إقامة ورش عمل للهيئة للعام 2019م

بدأت الهيئة في مارس 2019م بعمل ورشة عمل لتحديث القائمة الوطنية للأدوية الأساسية بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية الهدف منها إخراج الأدوية بالنسخة السادسة الأساسية الوطنية وتوزيع القائمة ونشرها على المرافق الصحية لمنتسبي القطاع الصحي.

وفي 21 أكتوبر بدأت الهيئة بتلقي الدورة الأولى في ممارسة التصنيع الدوائي الدوائي الجيد والتي امتدت لمدة 3 أسابيع قدم خلالها المدرب والخبير الدوائي الدكتور محمد سعيد جملة من المعارف والمهارات الأساسية والاشتراطات طبقاً لمرجعيات منظمة الصحة العالمية ودساتير الأدوية العالمية ووثائق السلطة الصحية في الدول المرجعية لآليات التفتيش على مصانع الأدوية سواءً في الداخل أو الخارج وبعد تلقي في هذه الدورة لعدد 27 متدرب من صيادلة الهيئة استفادوا لجملة من المفاهيم المشتملة على الجودة في طرائق التصنيع الدوائي وآلياته.

حيث تركز التدريب على نظم المياه والتهوية في مصانع كركنين أساسين من أركان البنية الصناعية الدوائية، وبدأت الدورة الأولى لمجموعة الثانية صيادلة في الهيئة في 10/11/2019م في ذات الموضوع المذكور آنفاً.

وأخيراً تطمح الهيئة مستقبلاً بتقديم دواء آمن وفعّال بأسعار ثابتة من خلال التفتيش المستمر والفاعل لتحقيق صحة مستدامة للمواطنين والصحة للجميع.